醫療
重鬱症、焦慮症用藥出包 回收69.3萬顆！2款欣樂膠囊還沒到腸道就溶離 影響藥效
字體放大
重鬱症用藥傳出因藥性不足，啟動回收！食品藥物管理署今天（5/30）公布「鴻汶欣樂膠囊」30毫克和60毫克藥品回收，因廠商主動通報案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，30毫克總計18批號，60毫克總計39批，總計回收69.3萬顆。
身心科用藥同成分2種劑型
食藥署副署長陳惠芳表示，「鴻汶欣樂膠囊30毫克」、「鴻汶欣樂膠囊60毫克」為同成分、同劑型但不同劑量的藥品，許可證持有為鴻汶醫藥實業有限公司，該藥品主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛等，屬「延遲控釋膠囊」，要通過胃酸消化後，進入腸道釋放藥效。
看更多：
陳惠芳副署長說明，該藥品效期2年，業者依規定每年做安定性試驗，該藥品在第12個月時，溶離試驗有偏差，一開始是發現30毫克劑型，後來檢查60毫克劑型也有同樣狀況，由於該藥品是效期2年，所以這次回收數量比較多，總計57批、69.3萬顆。
在胃部已溶離超過10%
陳惠芳說明，該款藥物主要是到腸道溶解，經過胃的時候不能溶離太多，酸性條件不能溶離超過10%，但試驗發現在胃部溶離就已經超過10%，所以到腸胃時會影響吸收，可能進而影響藥效，因此啟動回收。
看更多：
土城的洗腎中心有專機接送嗎?得皰疹,不是我的錯,帶狀皰疹就是俗稱的“皮蛇”症狀出現在身上呈現環繞分佈情形 一般人有個誤解!軒品牙醫聯合診所是板橋根管治療專科，牙醫師除了把發炎的牙神經清除外，還會把根管做適當的擴大及清潔，怎麼幫小孩選兒童漱口水？美容手術（牙冠增長術，改善笑齦） 、敏感性牙齒治療。生活不美滿 另一伴老是敏感早洩怎麼辦?早洩 (premature ejaculation) 是男士們最常見的性功能困擾 。兒童保健食品，怎麼吃才對? 不孕症要怎麼辦，生活飲食型態修正,易和中醫配合中藥、針灸治療！線上預約慢性食物過敏檢測。什麼是總咖啡酸衍生物?總咖啡酸衍生物是為紫錐菊產品是否可以提供足夠效果的重要指標。愛滋檢測 – 提供全套檢查，絕對匿名保障隱私。人家說的減肥天龍國這是在哪裡？隱形牙套怎麼選？先來了解一下；不敢相信菜花就是這樣治好的~隱適美隱形牙套注意事項!!女性染淋病難察覺．上班族預防感冒防護5原則。如何提供長期依賴呼吸照護服務?想找台中牙齒矯正有醫療團隊
針對該款藥品，食藥署已要求廠商應於6/16前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署表示，「鴻汶欣樂膠囊30毫克」的市占率占同成分藥品0.68%，「鴻汶欣樂膠囊60毫克」則是16.74%，經盤點後相關用藥還有其他18張藥品許可證，民眾用藥應不受影響。
看更多：
◎ 圖片來源／食藥署提供
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長
→健康資訊不漏接！點我加入
https://health.tvbs.com.tw/medical/339866