心肌梗塞救命關鍵 生物活性支架更勝藥物塗層支架

心肌梗塞是常見的冠狀動脈心臟病,若未及時放置血管支架,恐奪走寶貴性命。《美國醫學雜誌》(JAMA)刊登最新研究顯示,急性冠心症患者使用生物活性支架可大幅降低心臟病死亡、心肌梗塞和支架血栓發生率,安全性優於藥物塗層支架,打破過去普遍認為「藥物塗層支架是最佳選擇」的鐵律。

目前健保給付2種冠狀動脈支架,分別是全額給付的裸金屬支架,以及部分給付的藥物塗層支架。國內資深醫療業者分析,裸金屬支架的再狹窄率過高,患者可能需要反覆手術;藥物塗層支架須長期配合通血路藥物,以降低血栓與再次心肌梗塞的風險。

生物活性支架是第一個通過歐盟新版MDR(醫療器材法規)認證的第三等級植入式醫材。國內資深醫療業者表示,生物活性支架上沒有任何藥物,但目前被健保署納入藥物塗層支架之列,應依循最新國際通用分類進行「微調」。

歐洲心臟介入治療年會今年5月公布最新長期研究,針對1491名接受動脈支架治療的急性冠心病患5年長期追蹤,共同研究指標綜合發生率結果顯示,生物活性支架6.8%遠低於藥物塗層支架10%,統計有顯著差異。整理自:《美國心臟循環雜誌》JACC期刊研究:Titanium-Nitride-Oxide–Coated Versus Everolimus-Eluting Stents in Acute Coronary Syndrome The Randomized TIDES-ACS Trial、《美國醫學會心臟病學》JAMA期刊研究:5-Year Clinical Outcomes of the TIDES-ACS Randomized Clinical Trial

歐洲心臟介入治療年會(EuroPCR)今年5月公布最新長期研究,並同時登上四大醫學期刊之一《美國醫學會雜誌》(JAMA)。針對1491名接受動脈支架治療的急性冠心病患5年長期追蹤,共同研究指標綜合發生率結果顯示,生物活性支架6.8%遠低於藥物塗層支架10%,統計有顯著差異。在各別指標表現上,使用生物活性支架的心臟死亡率,是使用藥物塗層支架的3分之1,心肌梗塞再發生率少34.3%,支架血栓發生率僅2分之1。

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此外,JAMA期刊也確立了生物活性支架兩項特點:一、生物活性支架有別於藥物塗層支架,且非裸金屬支架;二、支架快速被血管內膜覆蓋,可安全縮短兩種抗凝血藥物服用時間。

進一步分析5年追蹤數據,前3年藥物塗層支架血栓發生率高於生物活性支架近2倍,但統計上無差異;但在第3年後,藥物塗層支架血栓發生率迅速飆升,統計上也有顯著差異。綜上分析,藥物塗層支架血栓發生率很低,但生物活性支架發生率更低,且非常穩定。

5年追蹤數據顯示,前3年藥物塗層支架血栓發生率高於生物活性支架近2倍,但統計上無差異;第3年後,藥物塗層支架血栓發生率迅速飆升,統計上也有顯著差異。整理自:《美國心臟循環雜誌》JACC期刊研究:Titanium-Nitride-Oxide–Coated Versus Everolimus-Eluting Stents in Acute Coronary Syndrome The Randomized TIDES-ACS Trial、《美國醫學會心臟病學》JAMA期刊研究:5-Year Clinical Outcomes of the TIDES-ACS Randomized Clinical Trial

根據健保署資料,目前收納36款藥物塗層支架,但各醫院為求管理方便,只允許少數約3到5家廠牌寄放,生物活性支架目前在各家醫院仍在排隊等待中,患者醫材選擇受限;近來健保署已經注意到生物活性支架的優異療效,正在積極和廠商研議納入全額給付的可行性。

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