近日國內腸病毒疫情升溫,疾病管制署針對今年腸病毒可能流行提出警示,近來第一線小兒科醫師門診爆量,安特羅生技(6564)今正式宣布,腸病毒71型疫苗7 月底前上市,自費施打每劑售價約3600至4000元。
安特羅生技總經理張哲瑋表示,安特羅腸病毒71型疫苗適用於2個月至6歲以下的嬰幼兒,完整接種是施打二劑,二劑間隔二十八天;人體三期臨床試驗驗證,施打本疫苗二劑後28天可誘發血清保護率高達98%以上。
由於腸病毒疫苗為新產品,至於幼兒打腸病毒疫苗是否可以終身免疫,仍有待長期臨床監測及數據驗證,安特羅也已規劃完成將進行相關研究及上市後監測。目前安特羅腸病毒疫苗已持續與相關醫學會合作進行產品推廣,並接受醫療院所預購,每劑售價約3600至4000元。
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安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生新一代高產能細胞培養生物反應器製程,對東南亞及大陸的流行株亦有交叉保護證明;上市後,將優先保護台灣幼童免於腸病毒威脅,為防疫再添利器;安特羅指出,為佈局東南亞市場,目前腸病毒疫苗已在越南進行三期臨床試驗,未來更將目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場,並進一步進入中國大陸市場。
腸病毒為亞洲流行的傳染病,五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;1998年台灣首次爆發嚴重手足口病(hand foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina),高達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經系統嚴重併發症之主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗針對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具優異交叉保護力,深具國際市場潛力。
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https://www.chinatimes.com/realtimenews/20230429001712-260418